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一个小黑点 7千瓶金银花甘露返工(图)
发布日期:2022-05-14 15:00   来源:未知   阅读:

  金银花掺假、药材被检出不合格……近几年国内医药事件频发,而湖北长江医药集团旗下的长江源制药有限公司却逆势而上,年产高科技中药材系列1.7万吨、中药饮片5000吨、功能性饮品3亿瓶,成为我省医药行业晋级神话。连日来,长江商报记者走访了长江源制药有限公司,揭开该企业飞速发展背后的严谨与担当。

  鲁春华是长江源制药有限公司金银花食品车间的一名基层员工,她告诉记者,每天早上,到车间第一件事就是更衣换鞋。

  “首先换上拖鞋走进更衣室,再换上平日工作的白底球鞋,穿上经过紫外灯杀菌的白大褂,再戴上白帽子和口罩,不让一缕头发露出来,然后双手要用洗手液洗净并进行酒精消毒,才能进入车间。”鲁春华解释,这样七八道的洁净工序是为了保证食品药品的质量安全,如果有一点微生物带进去,服用后很有可能让人产生不适,按照公司的严格标准,不论是谁,都必须经过这些工序才能进入车间。

  据介绍,长江源制药的工序极其严谨,光是一瓶金银花甘露,其拣选、清洗、蒸馏、配料、灌装杀菌等十多道工序就要经过8个小时,“一般金银花甘露都是当天完成包装,配料后3个小时就会灌装,以保证产品的口感和品质。”该车间主任江勇告诉记者,一些厂家会用硫磺熏金银花,来让产品色泽更好,但长江源公司运用冷藏技术,能将原料保存好而不损害其效用。

  “为了保证质量,上个月我们车间出现了生产以来的第一次返工。”江勇告诉记者,金银花甘露一批会生产800件,中间需要经过机器加工、人工筛选、灯检、抽检等多个环节。而上个月在生产到300件时,质检员抽检到一瓶金银花甘露中有一个小黑点。

  江勇说,这可能是依附在瓶盖上的微小杂质。最后,7000多瓶金银花甘露全都拆箱返工,重新检查再无杂质后,才投放市场。

  “产品质量肯定是首位的,加班重新检查也是必须的事情。”鲁春华当天加班到晚九点,但她认为,安全与品质才是最重要的,要为每一个消费者负责。

  “严于国家标准,细在每个环节”的标语在长江医药集团随处可见,但这并不仅仅是一句挂在嘴边的口号,长江源作为制药公司也积极地实践着。

  长江源质检部赵经理介绍,公司的内控标准是高于国家标准的,如口服饮片的水分比国家标准低3个百分点,杂质限定低于国家2个百分点,而微生物限度甚至低上10个百分点,“这样可以更充分的保证产品质量,来提高药物的纯度。”

  据了解,GMP即产品生产质量管理规范,长江源生产部经理王永波全程参与了该公司GMP认证。

  据王永波介绍,中国新版GMP与九八版相比,从管理要求和技术要求上都有相当大的进步,特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,未达到新版药品GMP标准的企业,超过规定期限后不能继续生产药品。因此该公司的GMP认证含金量很高,已获得了企业走向全球的通行证。

  然而,GMP的认证也让王永波头疼过,他介绍,关于认证,有1000多份文件,包含药品生产管理和质量管理自查情况、药品生产企业的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统等14个方面,而每一个环节都是认证的重要组成部分,“认证经历了半年,其中验证是最繁琐的工序。”

  王永波介绍,工艺验证和设备验证一般同时进行,单单“润制”这一工艺参数的制定就很复杂。他说,为了了解润制的时间、温度等参数,当时买了30公斤茯苓,经过反复的实验,制定出润制的时间、气压、温度等的参数。

  “一共有50多次的验证,这样的验证物料基本上都会报废,而空调净化系统则经过上千次的测试。”王永波说,最后,长江医药集团GMP认通过。

  该公司游经理告诉记者,最近棉花种植的市场不好,周边的农户都改种了药材。公安县一位张姓农户原来种了5亩棉花,听说长江源制药有限公司可以收购药材,就改种了半夏。

  张师傅说,“开始一直不敢种中药材,毕竟从来没种过,种出来也怕没有地方卖。”但游经理鼓励他“只管好好种”,合同书摆在了张师傅眼前,让他有了种半夏的信心。

  原本张师傅只是抱着试一试的心态种植中药材,现在他已经有300亩土地全部用来种植中药材,年收益逾百万元。

  “长江源在一定程度上带动了本地经济的发展,像半夏这样的药材比较好种,人工成本低、耗时少,1亩能净赚1.5万元以上。”游经理说,农户们只要是种植了中草药,质量达到国家标准,公司便全部按照市场价格进行收购。他估计,目前周边已经有20多个农户投身于中草药种植,半夏、益母草等草药都很受欢迎。到2015年,最少也能有100个农户因此受益。

  游经理还透露,长江源的药盒包装也促进荆州的包装业生产上升了一个台阶,“由于饮片的产量大,长江源包装箱的订单一般在十几万元左右,光在外包装盒上的投入,长江源一年就能投200多万元。”

  与此同时,长江源制药方面单纯的加工技术也让当地80多名下岗员工因此能够再就业。解决周边就业问题的同时,也培养了一批新的技术人员。据介绍,刚进去的员工经过长达半年的培训才会上岗,以保证制药器械安全高效的运作。

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